<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2010 N 01И-43/10 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 января 2010 г.

N 01И-43/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Винпоцетин-АКОС, раствор для инфузий концентрированный 0,5% (ампулы темного стекла) 2 мл N 10, производства ОАО «АКО «Синтез», поставщик ГУП «Брянскфармация», г. Брянск (Брянская область), показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах частично стерта) — серии 360808. 2. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик филиал ЗАО «Аптека-Холдинг», г. Чебоксары (Чувашская Республика), показатель «Описание» (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) — серии 41009. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Эхинацея-ГаленоФарм, настойка (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ООО «Фармэко-ОПТ», г. Хабаровск (Хабаровский край), показатель «Описание» (жидкость с осадком, прилипшим ко дну флакона, не разбивающимся при встряхивании) — серии 20909. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Кемеровской области: — Глюкоза, раствор для инфузий 5% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансинфузионных препаратов) 200 мл, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Кемерово», Кемеровская область, показатель «Упаковка» (на части бутылок этикетки отклеены) — серии 1670809. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Костромской области: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП Милованов Андрей Александрович, г. Кострома (Костромская область), показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) — серии 30808. 6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Валидол, таблетки подъязычные 60 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Фармакон», г. Салехард (Ямало-ненецкий автономный округ), показатель «Описание» (таблетки с белым порошком на поверхности) — серии 860509. 7. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ивановский филиал): — Ренни, таблетки жевательные мятные без сахара (блистеры) N 24, производства «Байер Санте Фамильяль», Франция, поставщики: ООО «Фармацентр плюс», г. Иваново (Ивановская область), ООО «ФО Волжская мануфактура», Ивановская область, показатель «Описание» (часть таблеток с выщербленными краями) — серии L5F956. 8. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Пустырника настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ООО «Аптека Фармикон», поставщик ОАО «Тамбовагропромкомплект», г. Тамбов (Тамбовская область), показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 331009. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Норман-плюс», г. Воронеж (Воронежская область), показатель «Описание» (таблетки карамелизованные, прилипшие к упаковке) — серии 0-186 от 12.2007. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Норман-плюс», г. Воронеж (Воронежская область), показатель «Описание» (таблетки карамелизованные, прилипшие к упаковке) — серии Н-189 от 12.2007. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ