<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2006 N 01И-43/06 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

27 января 2006 г.

N 01И-43/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10», серии 00200 на упаковках которого указан производитель «Биотехнос СА», Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.01.2006 г. N 01И-43/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ\МЛ, N 10», СЕРИИ 00200:

            Оригинальный                 Фальсифицированный                      препарат                        препарат                                                                                  Следы от нанесения даты          Следы от нанесения даты           изготовления, номера серии,      изготовления, номера серии,      

даты окончания срока годности даты окончания срока годности, на материале пачки с обратной выполненных печатью с

  стороны отсутствуют.             давлением, проступают на                                           материале пачки с обратной                                         стороны.                                                                                             В инструкции по применению       В инструкции по применению        препарата, вложенной в пачку,    препарата, вложенной в пачку,     в разделе "Показания по          в разделе "Показания по           применению" грамматическая       применению" допущена              ошибка в слове "остеоартроз"     грамматическая ошибка:            отсутствует.                     "...астеоартрозе...".            

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ