ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2006 г.
N 01И-43/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп, раствор для инъекций 10 мг\мл, N 10», серии 00200 на упаковках которого указан производитель «Биотехнос СА», Румыния. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 00200 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.01.2006 г. N 01И-43/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ\МЛ, N 10», СЕРИИ 00200:
Оригинальный Фальсифицированный препарат препарат Следы от нанесения даты Следы от нанесения даты изготовления, номера серии, изготовления, номера серии,
даты окончания срока годности даты окончания срока годности, на материале пачки с обратной выполненных печатью с
стороны отсутствуют. давлением, проступают на материале пачки с обратной стороны. В инструкции по применению В инструкции по применению препарата, вложенной в пачку, препарата, вложенной в пачку, в разделе "Показания по в разделе "Показания по применению" грамматическая применению" допущена ошибка в слове "остеоартроз" грамматическая ошибка: отсутствует. "...астеоартрозе...".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
