<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-847/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2008 г.

N 01И-847/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» г. Екатеринбург, показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 230808. 2. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Фенхеля плоды, сырье растительное (пачки картонные с вложением пакетов полипропиленовых) 50 г, производства ООО «ПКФ «Фитофарм», поставщик ЗАО «Фарм-Центр» г. Липецк, показатели: «Описание», «Органические примеси» — серии 011106. 3. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (Курский филиал): — Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон-капельницы полимерные) 15 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО «Оптофарм Плюс» г. Курск, показатели: «Описание» (жидкость с включениями), «Микробиологическая чистота» — серии 1330508. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ