<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2008 N 01И-845/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

26 декабря 2008 г.

N 01И-845/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

О дальнейшей реализации препарата «Сульперацеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г, (флаконы)» серии 040908 производства ООО «АБОЛмед», см. Письмо Росздравнадзора от 02.02.2009 N 01И-41/09.

— Сульперацеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,5 г (флаконы), производства ООО «АБОЛмед», поставщик ООО «АБОЛмед» г. Москва, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке срок годности указан неверно) — серии 040908. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Годовалов» г. Пермь, показатель «Маркировка» (на первичной упаковке номер серии и срок годности указаны неверно) — серии 10208. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ