<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1176/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1176/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1176/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                организации,    средство                   пр-ва   организация                           представившей                                                                               образцы                                                                               лекарственных                                                                               средств                                                                                                                                                          N 04-17663/10 ОАО "Фирма    Рингера-      ОАО "Фирма    Россия  ГУ "Центр     090810     от 29.07.2010 Медполимер"   ацетат, р-р   Медполимер"           контроля                 (Лот N 7)                   д/инфуз.,                           качества и                                           500 мл -                            сертификации                                         конт.                               лекарственных                                        полимер. -                          средств                                              пак. полимер.                       Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-20742/10 ОАО "Фирма    Рингера-      ОАО "Фирма    Россия  ГУ "Центр     080710;    от 30.08.2010 Медполимер"   ацетат, р-р   Медполимер"           контроля      060710     (Лот N 7)                   д/инфуз.,                           качества и                                           250 мл -                            сертификации                                         конт.                               лекарственных                                        полимер. -                          средств                                              пак. полим.                         Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17710/10 ООО "Асфарма" Натрия        ООО "Асфарма" Россия  ГУ "Центр     1210510;   от 29.07.2010               хлорид, р-р                         контроля      1200510;   (Лот N 7)                   д/инфуз.                            качества и    1170510                                0.9%, 250 мл                        сертификации                                         - конт.                             лекарственных                                        полимер. -                          средств                                              меш. п/э                            Республики                                                                               Татарстан"                                                                                                        N 04-17710/10 ООО "Асфарма" Рингер, р-р   ООО "Асфарма" Россия  ГУ "Центр     10710;     от 29.07.2010               д/инфуз.,                           контроля      20710;     (Лот N 7)                   250 мл -                            качества и    40710                                  конт.                               сертификации                                         полимер. -                          лекарственных                                        меш. п/э                            средств                                                                                  Республики                                                                               Татарстан"