<Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2010 N 04И-1175/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 ноября 2010 г. N 04И-1175/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Шалфей, пастилки (блистеры) N 24», серии 20150210, производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Маркировка». Реализация партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию г. Москва ООО «Альянс Хелскеа Рус», ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 03.11.2010 N 04И-1091/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА