МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 марта 2013 г. N 16И-288/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 марта 2013 г. N 16И-288/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ООО "Биофарм" Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270312 от 22.02.2012; (ул. Транспортная, таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 45, п. Уруша, упаковки безъячейковые препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) контурные филиал) N 04И-112/12 ООО "Парацельс" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110712 от 22.02.2012; (ул. Транспортная, 500 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 21, п. Уруша, безъячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "Парацельс" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710612 от 22.02.2012; (ул. Транспортная, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 21, п. Уруша, банки полимерные (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "Биофарм" Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631011 от 22.02.2012; (ул. Транспортная, таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 21, п. Уруша, упаковки безъячейковые препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) контурные филиал) N 04И-112/12 ГУЗ "Кыринская ЦРБ" Ампициллин, порошок ОАО "Синтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631011 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 2, д/пригот. р-ра для в/в Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Кыра, Кыринский и в/м введения 1000 мг (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Забайкальский (флаконы) <> филиал) край) N 04И-112/12 АП ООО "ABC" (пр. 50 Магния сульфат, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240512 от 22.02.2012; лет Октября, д. 16, для в/в введения "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Петропавловск- 250 мг/мл 5 мл, ампулы (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, (10), пачки картонные филиал) Камчатский край) N 04И-112/12 Аптека ПО "Камчатский Ортофен, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112 от 22.02.2012; торговый дом" покрытые киш.-раств. "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр-т Рыбаков, д. 13, оболочкой, 25 мг препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- 10 шт., уп. яч. конт. филиал) Камчатский, (3), пач. карт. Камчатский край) N 04И-112/12 АП ООО "Камфарм" Гексавит, драже 50 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370911 от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 22, банки полимерные "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Петропавловск- УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, филиал) Камчатский край) N 04И-112/12 ООО "Камчатсбыт- Магнелис B6(R), табл. ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931211 от 22.02.2012; фармация" п/о 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр. Победы, д. 79А, ячейковые контурные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- (5), пачки картонные филиал) Камчатский, Камчатский край) N 04И-112/12 ООО "Камчатсбыт- Баралгин(R) М, раствор Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2111048 от 22.02.2012; фармация" для инъекций 500 мг/мл Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр. Победы, д. 79А, 5 мл, амп. т/ст. N 5, (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- пачки картонные <> филиал) Камчатский, Камчатский край) N 04И-112/12 Аптека УМП "Фармация" Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10109 от 22.02.2012; (ул. Беринга, д. 20, для инъекций 0,9% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Елизово, 10 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский край) пачки картонные филиал) N 04И-112/12 ИП Лаптевой Н.Д. Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370612 от 22.02.2012; (ул. Советская, таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 25, г. Уссурийск, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) контурные филиал) N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Никотиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260812 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, 10 мг/мл 1 мл, ампулы (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, (10), пачки картонные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, контурные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Пустырника экстракт, ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060312 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8, таблетки 14 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, контурные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 Аптека ООО "Мицар" Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531011 от 22.02.2012; (ул. Котельникова, инфузий 5% 200 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 22, бутылки стеклянные для (Хабаровский от 29.03.2012 г. Владивосток, крови и филиал) Приморский край) кровезаменителей N 04И-112/12 Аптека ООО "Мицар" Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4250712 от 22.02.2012; (ул. Котельникова, для инфузий 0,9% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 22, 200 мл, бутылки для (Хабаровский от 29.03.2012 г. Владивосток, крови, трансфузионных и филиал) Приморский край) инфузионных препаратов N 04И-112/12 Аптека ООО "Мицар" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440812 от 22.02.2012; (ул. Котельникова, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 22, банки полимерные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Владивосток, филиал) Приморский край) N 04И-112/12 Аптека ООО "Мицар" Аминокапроновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70512 от 22.02.2012; (ул. Котельникова, кислота, р-р д/инф. "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 22, 50 мг/мл 100 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 г. Владивосток, бутылки стеклянные для филиал) Приморский край) крови, трансфузионных и инфузионных препаратов N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Лидокаин, раствор для РУП "Белмед- Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710512 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, инъекций 20 мг/мл 2 мл, препараты" лика Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, ампулы (10), пачки Беларусь (Хабаровский от 29.03.2012 Кяхтинский р-н, картонные <> филиал) Республика Бурятия) N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Мелоксикам, таблетки ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060412 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, 15 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 Кяхтинский р-н, (2), пачки картонные филиал) Республика Бурятия) N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Кальция глюконат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540412 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, упаковки безъячейковые препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 Кяхтинский р-н, контурные филиал) Республика Бурятия) N 04И-112/12 АП ИП Кущенко В.А. Кальция глюконат, ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260712 от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, таблетки 500 мг 10 шт., "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) контурные филиал) N 04И-112/12 АП ИП Кущенко В.А. Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180912 от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, назальные 15 мл 0,1% Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, N 1 (флакон-капельницы) (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) <> филиал) N 04И-112/12 АП ИП Кущенко В.А. Аскорбиновая кислота с ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720812 от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, 100 мг + 877 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) уп. безъяч. конт. филиал) N 04И-112/12 АП ИП Кущенко В.А. Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430812 от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, банки полимерные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) филиал) N 04И-112/12 Аптека ИП Нафтизин, капли ООО "ДАВ Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1160912 от 22.02.2012; Преловская Г.В. назальные 15 мл 0,1% Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" N 1 (флакон-капельницы) (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, <*> филиал) г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) N 04И-112/12 Аптека ИП Аскорбиновая кислота- ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090812 от 22.02.2012; Преловская Г.В. УБФ, драже 50 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" 200 шт., банки (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, полимерные филиал) г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) N 04И-112/12 Аптека ИП Аскорбиновая кислота с ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300312 от 22.02.2012; Преловская Г.В. глюкозой, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, ячейковые контурные филиал) г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) N 04И-112/12 Аптека ИП Аскорбиновая кислота, ЗАО "Алтай- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410512 от 22.02.2012; Преловская Г.В. драже 50 мг 200 шт., витамины" Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" банки полимерные (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, филиал) г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) N 04И-112/12 Аптека ИП Кальция глюконат, ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180412 от 22.02.2012; Преловская Г.В. таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, контурные филиал) г. Улан-Удэ, Республика Бурятия) N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Цитрамон П, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3150512 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, ячейковые контурные Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 Кяхтинский р-н, филиал) Республика Бурятия)
N 04И-112/12 МБУЗ "Александровск- Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200711
от 22.02.2012; Сахалинская ЦРБ" п/о 50 мг N 50 ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Ленина, д. 48А, (упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 г. Александровск- контурные) филиал) Сахалинский, Сахалинская область) N 04И-112/12 ООО "Диоген" Анальгин, раствор для ОАО Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930612 от 22.02.2012; (ул. Стрельникова, в/в и в/м введения 2 мл "Борисовский лика Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 27, пом. 2, 3, 13, 500 мг/мл N 10 (ампулы) завод Беларусь (Хабаровский от 29.03.2012 15, г. Хабаровск, медпрепаратов" филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Диоген" Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890812 от 22.02.2012; (ул. Стрельникова, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 27, пом. 2, 3, 13, 100 мг + 877 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 15, г. Хабаровск, уп. безъяч. конт. филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Диоген" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390712 от 22.02.2012; (ул. Стрельникова, драже 50 мг 200 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 27, пом. 2, 3, 13, банки полимерные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 15, г. Хабаровск, филиал) Хабаровский край)
<*> По проверенным показателям.