Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2013 N 16И-288/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 марта 2013 г. N 16И-288/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 марта 2013 г. N 16И-288/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование           Лекарственное      Производитель   Страна     Экспертная      Серии                       организации,             средство                         пр-ва      организация                             представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "Биофарм"         Кальция глюконат,       ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270312    от 22.02.2012; (ул. Транспортная,    таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм-            Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 45, п. Уруша,      упаковки безъячейковые  препараты"              (Хабаровский                от 29.03.2012  Амурская область)     контурные                                       филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Парацельс"       Анальгин, таблетки      ООО "Асфарма"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110712    от 22.02.2012; (ул. Транспортная,    500 мг 10 шт., упаковки                         Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 21, п. Уруша,      безъячейковые контурные                         (Хабаровский                от 29.03.2012  Амурская область)                                                     филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Парацельс"       Аскорбиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710612    от 22.02.2012; (ул. Транспортная,    драже 50 мг 200 шт.,    "Марбиофарм"            Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 21, п. Уруша,      банки полимерные                                (Хабаровский                от 29.03.2012  Амурская область)                                                     филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Биофарм"         Кальция глюконат,       ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631011   от 22.02.2012; (ул. Транспортная,    таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм-            Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 21, п. Уруша,      упаковки безъячейковые  препараты"              (Хабаровский                от 29.03.2012  Амурская область)     контурные                                       филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ГУЗ "Кыринская ЦРБ"   Ампициллин, порошок     ОАО "Синтез"   Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631011   от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 2, д/пригот. р-ра для в/в                          Росздравнадзора             N 04И-221/12   с. Кыра, Кыринский    и в/м введения 1000 мг                          (Хабаровский                от 29.03.2012  р-н, Забайкальский    (флаконы) <>                                   филиал)                                    край)                                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   АП ООО "ABC" (пр. 50  Магния сульфат, раствор ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240512    от 22.02.2012; лет Октября, д. 16,   для в/в введения        "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Петропавловск-     250 мг/мл 5 мл, ампулы                          (Хабаровский                от 29.03.2012  Камчатский,           (10), пачки картонные                           филиал)                                    Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека ПО "Камчатский Ортофен, таблетки,      ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50112     от 22.02.2012; торговый дом"         покрытые киш.-раств.    "Татхимфарм-            Росздравнадзора             N 04И-221/12   (пр-т Рыбаков, д. 13, оболочкой, 25 мг        препараты"              (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Петропавловск-     10 шт., уп. яч. конт.                           филиал)                                    Камчатский,           (3), пач. карт.                                                                            Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   АП ООО "Камфарм"      Гексавит, драже 50 шт., ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370911    от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 22,   банки полимерные        "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Петропавловск-                             УфаВИТА"                (Хабаровский                от 29.03.2012  Камчатский,                                                           филиал)                                    Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ООО "Камчатсбыт-      Магнелис B6(R), табл.   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 931211    от 22.02.2012; фармация"             п/о 10 шт., упаковки    "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   (пр. Победы, д. 79А,  ячейковые контурные     УфаВИТА"                (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Петропавловск-     (5), пачки картонные                            филиал)                                    Камчатский,                                                                                                      Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ООО "Камчатсбыт-      Баралгин(R) М, раствор  Авентис Фарма  Индия    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2111048   от 22.02.2012; фармация"             для инъекций 500 мг/мл  Лтд                     Росздравнадзора             N 04И-221/12   (пр. Победы, д. 79А,  5 мл, амп. т/ст. N 5,                           (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Петропавловск-     пачки картонные <>                             филиал)                                    Камчатский,                                                                                                      Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека УМП "Фармация" Натрия хлорид, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10109     от 22.02.2012; (ул. Беринга, д. 20,  для инъекций 0,9%       "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Елизово,           10 мл, ампулы (10),                             (Хабаровский                от 29.03.2012  Камчатский край)      пачки картонные                                 филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ИП Лаптевой Н.Д.      Кальция глюконат,       ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370612    от 22.02.2012; (ул. Советская,       таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ"                    Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 25, г. Уссурийск,  упаковки безъячейковые                          (Хабаровский                от 29.03.2012  Приморский край)      контурные                                       филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"     Никотиновая кислота,    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260812    от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,    раствор для инъекций    "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,    10 мг/мл 1 мл, ампулы                           (Хабаровский                от 29.03.2012  Ханкайский р-н,       (10), пачки картонные                           филиал)                                    Приморский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"     Кальция глюконат,       ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110412    от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,    таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ"                    Росздравнадзора             N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,    упаковки безъячейковые                          (Хабаровский                от 29.03.2012  Ханкайский р-н,       контурные                                       филиал)                                    Приморский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   АП ООО "Леко"         Пустырника экстракт,    ЗАО "Вифитех"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060312    от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8, таблетки 14 мг 10 шт.,                          Росздравнадзора             N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,    упаковки ячейковые                              (Хабаровский                от 29.03.2012  Ханкайский р-н,       контурные                                       филиал)                                    Приморский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека ООО "Мицар"    Глюкоза, раствор для    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531011    от 22.02.2012; (ул. Котельникова,    инфузий 5% 200 мл,      "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 22,                бутылки стеклянные для                          (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Владивосток,       крови и                                         филиал)                                    Приморский край)      кровезаменителей                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   Аптека ООО "Мицар"    Натрия хлорид, раствор  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4250712   от 22.02.2012; (ул. Котельникова,    для инфузий 0,9%        "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 22,                200 мл, бутылки для                             (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Владивосток,       крови, трансфузионных и                         филиал)                                    Приморский край)      инфузионных препаратов                                                                                                                                                                       N 04И-112/12   Аптека ООО "Мицар"    Аскорбиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440812    от 22.02.2012; (ул. Котельникова,    драже 50 мг 200 шт.,    "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 22,                банки полимерные        УфаВИТА"                (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Владивосток,                                                       филиал)                                    Приморский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека ООО "Мицар"    Аминокапроновая         ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70512     от 22.02.2012; (ул. Котельникова,    кислота, р-р д/инф.     "Дальхимфарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 22,                50 мг/мл 100 мл,                                (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Владивосток,       бутылки стеклянные для                          филиал)                                    Приморский край)      крови, трансфузионных и                                                                                          инфузионных препаратов                                                                                                                                                                       N 04И-112/12   ООО "Эмрис"           Лидокаин, раствор для   РУП "Белмед-   Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 710512    от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,   инъекций 20 мг/мл 2 мл, препараты"     лика     Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Кяхта,             ампулы (10), пачки                     Беларусь (Хабаровский                от 29.03.2012  Кяхтинский р-н,       картонные <>                                   филиал)                                    Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Эмрис"           Мелоксикам, таблетки    ЗАО "Вертекс"  Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060412    от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,   15 мг 10 шт., упаковки                          Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Кяхта,             ячейковые контурные                             (Хабаровский                от 29.03.2012  Кяхтинский р-н,       (2), пачки картонные                            филиал)                                    Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Эмрис"           Кальция глюконат,       ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540412    от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,   таблетки 500 мг 10 шт., "Татхимфарм-            Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Кяхта,             упаковки безъячейковые  препараты"              (Хабаровский                от 29.03.2012  Кяхтинский р-н,       контурные                                       филиал)                                    Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   АП ИП Кущенко В.А.    Кальция глюконат,       ЗАО "ПФК       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260712    от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, таблетки 500 мг 10 шт., "Обновление"            Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Улан-Удэ,          упаковки безъячейковые                          (Хабаровский                от 29.03.2012  Республика Бурятия)   контурные                                       филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ИП Кущенко В.А.    Нафтизин, капли         ООО "ДАВ Фарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1180912   от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, назальные 15 мл 0,1%                            Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Улан-Удэ,          N 1 (флакон-капельницы)                         (Хабаровский                от 29.03.2012  Республика Бурятия)   <>                                             филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ИП Кущенко В.А.    Аскорбиновая кислота с  ЗАО "ПФК       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720812    от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, глюкозой, таблетки      "Обновление"            Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Улан-Удэ,          100 мг + 877 мг 10 шт.,                         (Хабаровский                от 29.03.2012  Республика Бурятия)   уп. безъяч. конт.                               филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ИП Кущенко В.А.    Аскорбиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430812    от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, драже 50 мг 200 шт.,    "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Улан-Удэ,          банки полимерные        УфаВИТА"                (Хабаровский                от 29.03.2012  Республика Бурятия)                                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   Аптека ИП             Нафтизин, капли         ООО "ДАВ Фарм" Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1160912   от 22.02.2012; Преловская Г.В.       назальные 15 мл 0,1%                            Росздравнадзора             N 04И-221/12   "Аптека на Большой"   N 1 (флакон-капельницы)                         (Хабаровский                от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,    <*>                                             филиал)                                    г. Улан-Удэ,                                                                                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   Аптека ИП             Аскорбиновая кислота-   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1090812   от 22.02.2012; Преловская Г.В.       УБФ, драже 50 мг        "Уралбиофарм"           Росздравнадзора             N 04И-221/12   "Аптека на Большой"   200 шт., банки                                  (Хабаровский                от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,    полимерные                                      филиал)                                    г. Улан-Удэ,                                                                                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   Аптека ИП             Аскорбиновая кислота с  ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300312    от 22.02.2012; Преловская Г.В.       глюкозой, таблетки      "Марбиофарм"            Росздравнадзора             N 04И-221/12   "Аптека на Большой"   10 шт., упаковки                                (Хабаровский                от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,    ячейковые контурные                             филиал)                                    г. Улан-Удэ,                                                                                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   Аптека ИП             Аскорбиновая кислота,   ЗАО "Алтай-    Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410512    от 22.02.2012; Преловская Г.В.       драже 50 мг 200 шт.,    витамины"               Росздравнадзора             N 04И-221/12   "Аптека на Большой"   банки полимерные                                (Хабаровский                от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,                                                    филиал)                                    г. Улан-Удэ,                                                                                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   Аптека ИП             Кальция глюконат,       ОАО "Ирбитский Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180412    от 22.02.2012; Преловская Г.В.       таблетки 500 мг 10 шт., ХФЗ"                    Росздравнадзора             N 04И-221/12   "Аптека на Большой"   упаковки безъячейковые                          (Хабаровский                от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,    контурные                                       филиал)                                    г. Улан-Удэ,                                                                                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Эмрис"           Цитрамон П, таблетки    ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3150512   от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,   10 шт., упаковки        "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   г. Кяхта,             ячейковые контурные     Лексредства"            (Хабаровский                от 29.03.2012  Кяхтинский р-н,                                                       филиал)                                    Республика Бурятия)                                                                              

N 04И-112/12 МБУЗ "Александровск- Нитроксолин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200711

  от 22.02.2012; Сахалинская ЦРБ"      п/о 50 мг N 50          ХФЗ"                    Росздравнадзора             N 04И-221/12   (ул. Ленина, д. 48А,  (упаковки ячейковые                             (Хабаровский                от 29.03.2012  г. Александровск-     контурные)                                      филиал)                                    Сахалинский,                                                                                                     Сахалинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ООО "Диоген"          Анальгин, раствор для   ОАО            Респуб-  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1930612   от 22.02.2012; (ул. Стрельникова,    в/в и в/м введения 2 мл "Борисовский   лика     Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 27, пом. 2, 3, 13, 500 мг/мл N 10 (ампулы) завод          Беларусь (Хабаровский                от 29.03.2012  15, г. Хабаровск,                             медпрепаратов"          филиал)                                    Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-112/12   ООО "Диоген"          Аскорбиновая кислота    ЗАО "ПФК       Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890812    от 22.02.2012; (ул. Стрельникова,    с глюкозой, таблетки    "Обновление"            Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 27, пом. 2, 3, 13, 100 мг + 877 мг 10 шт.,                         (Хабаровский                от 29.03.2012  15, г. Хабаровск,     уп. безъяч. конт.                               филиал)                                    Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                  N 04И-112/12   ООО "Диоген"          Аскорбиновая кислота,   ОАО            Россия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390712    от 22.02.2012; (ул. Стрельникова,    драже 50 мг 200 шт.,    "Фармстандарт-          Росздравнадзора             N 04И-221/12   д. 27, пом. 2, 3, 13, банки полимерные        УфаВИТА"                (Хабаровский                от 29.03.2012  15, г. Хабаровск,                                                     филиал)                                    Хабаровский край)                                                                                

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version