<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2012 N 04И-209/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 марта 2012 г. N 04И-209/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 марта 2012 г. N 04И-209/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование      Лекарственное      Производитель   Страна    Экспертная     Серии                    организации,        средство                         пр-ва     организация                             представившей                                                                                             образцы                                                                                             лекарственных                                                                                             средств                                                                                                                                                                                    N 02-2404/12  ЗАО "Обнинская    Миролют(R), табл.  ЗАО "Обнинская    Россия ГБУЗ "Центр       10111    от 09.02.2012 химико-           0.2 мг, 4 шт. -    химико-                  контроля качества          (Лот N 5)     фармацевтическая  бан. полимер. -    фармацевтическая         лекарственных                            компания"         пач. карт.         компания"                средств Самарской                                                                                      области"                                                                                                                          N 02-2411/12  ОАО               Беклоспир, аэр.    ОАО               Россия ГБУЗ "Центр       41111    от 09.02.2012 "Фармацевтическая д/инг. дозир. 0.1  "Фармацевтическая        контроля качества          (Лот N 5)     фабрика Санкт-    мг/доза, 200 доз,  фабрика Санкт-           лекарственных                            Петербурга"       14.02 г - балл.    Петербурга"              средств Самарской                                          аэр. алюм. с клап.                          области"                                                   дозир. /с распыл./                                                                                     - пач. карт.                                                                                                                                                                  N 02-2411/12  ОАО               Беклоспир, аэр.    ОАО               Россия ГБУЗ "Центр       111211   от 09.02.2012 "Фармацевтическая д/инг. дозир. 0.25 "Фармацевтическая        контроля качества          (Лот N 5)     фабрика Санкт-    мг/доза, 200 доз,  фабрика Санкт-           лекарственных                            Петербурга"       14.02 г - балл.    Петербурга"              средств Самарской                                          аэр. алюм. с клап.                          области"                                                   дозир. /с распыл./                                                                                     - пач. карт.