<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2013 N 04-2999/13 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 февраля 2013 г. N 04-2999/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции “Калия хлорид субстанция – порошок 20 кг”, серии 020212, производства ОАО “Востоквит”, проведенного КГБУЗ “Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” (протокол испытаний от 06.02.2013 N 118/126), и образцов данной субстанции, отобранных с аптечного склада ЗАО “Фармопт”, Свердловская область, в аптеке ГУ РК “Кардиологический диспансер”, г. Сыктывкар, ООО “ФармХимКомплект”, Москва, ООО “Аптечный склад “Ангро”, Москва, проведенного КГБУЗ “Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” (протокол испытаний от 01.03.2012 N 235/186), ОГБУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области” (протокол испытаний от 18.01.2013 N 38), ГБУЗ Республики Коми “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми” (протокол испытаний от 30.01.2013 N 20), ГБУЗ Свердловской области “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” (протоколы испытаний от 28.12.2012 NN 7418, 7417), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N004011/01-060510 и подлежат дальнейшей реализации: ЗАО “Фармопт” в количестве 340 кг, ООО “Аптечный склад “Ангро” в количестве 595 кг, ООО “ФармХимКомплект” в количестве 300 кг. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии субстанции может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество данной субстанции.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА