<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2013 N 04-2999/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 февраля 2013 г. N 04-2999/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Калия хлорид субстанция — порошок 20 кг», серии 020212, производства ОАО «Востоквит», проведенного КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.02.2013 N 118/126), и образцов данной субстанции, отобранных с аптечного склада ЗАО «Фармопт», Свердловская область, в аптеке ГУ РК «Кардиологический диспансер», г. Сыктывкар, ООО «ФармХимКомплект», Москва, ООО «Аптечный склад «Ангро», Москва, проведенного КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 01.03.2012 N 235/186), ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» (протокол испытаний от 18.01.2013 N 38), ГБУЗ Республики Коми «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми» (протокол испытаний от 30.01.2013 N 20), ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 28.12.2012 NN 7418, 7417), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации Р N004011/01-060510 и подлежат дальнейшей реализации: ЗАО «Фармопт» в количестве 340 кг, ООО «Аптечный склад «Ангро» в количестве 595 кг, ООО «ФармХимКомплект» в количестве 300 кг. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии субстанции может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество данной субстанции.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА