<Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2013 N 04-2944/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 26 февраля 2013 г. N 04-2944/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 70 мг N 60», серии 1М48056, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани»/»Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», США/Италия, отобранных со складов: ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва (партия 59 упаковок), проведенного ООО Испытательный центр «Фармоборона» (протокол испытаний от 05.02.2013 N 87), ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург (партия 11 упаковок), проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 07.02.2013 N 371), ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, (партия 10 упаковок), проведенного ОГУ Липецкой области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 29.01.2013 N 24 т), ЗАО «Фирма «Евросервис», г. Москва (партия 11 упаковок), проведенного КГКУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 08.02.2013 N 49/С), ЗАО «Компания «Интермедсервис», г. Москва (партия 4 упаковки), проведенного ООО «Современные технологии качества» (протокол испытаний от 13.02.2013 N 9949), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. N 1-4 и подлежат дальнейшей реализации. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации иных партий данного препарата указанной серии может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих соответствие их качества установленным требованиям.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА