<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2011 N 04И-33/11 «Об изъятии контрафактного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 26 января 2011 г. N 04И-33/11

ОБ ИЗЪЯТИИ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о решении Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.11.2010 N 31-2-255067 об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств лекарственного препарата для медицинского применения «Простатилен, суппозитории ректальные 30 мг по 5 N 1,2», производства ЗАО «Лекхим-Харьков», Украина (регистрационное удостоверение П N 014157/01 от 23.05.2008 г.). Основанием для отмены государственной регистрации является решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 15 июня 2010 года по Делу N А56-9081/2010 об изъятии из оборота и уничтожении за счет ЗАО «Лекхим-Харьков» лекарственного средства «Простатилен, суппозитории ректальные 30 мг», произведенного для ввоза и (или) ввезенного на территорию Российской Федерации после 06.08.2008, и запрете ЗАО «Лекхим-Харьков» использовать любым способом товарный знак «Простатилен» в отношении лекарственного средства «Простатилен, суппозитории ректальные 30 мг по 5 N 1, 2». Учитывая решение арбитражного суда, изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежит лекарственный препарат «Простатилен, суппозитории ректальные 30 мг по 5 N 1», серий 17052009, 18052009, 19052009, производства ЗАО «Лекхим-Харьков» (Украина), ввезенный на территорию Российской Федерации ООО «МФК Альфа Гранд» в количестве 10500 уп. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за полным изъятием из гражданского оборота и уничтожением указанного лекарственного препарата перечисленных серий. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА