<Письмо> Росздравнадзора от 26.01.2006 N 01И-40/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 января 2006 г.
N 01И-40/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ООО «Апекс», поставщик ООО «Аптека», показатель «Числовые показатели» (других частей растения — кусочков стеблей 13,33 %) — серии 041004. — Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Упаковка» (на первичных упаковках отклеены этикетки) — серии 199. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПЦ «Эльфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии М-411. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, поставщик ЗАО НПЦ «Эльфа», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии F-407. 2. Забракованные ГУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аджисепт классический, пастилки для рассасывания N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», показатель «Описание» (поверхность пастилок неровная с наростами) — серии LCL-5017.
- Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном N 24, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, липкие на ощупь) — серии LHL-5017. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:
- Серная мазь простая, мазь для наружного применения, 25 г, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фарм-СКД», показатель «Описание» (мазь с черными включениями) — серии 40305. 4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:
- Димедрола раствор для инъекций 1%, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «Фарм-СКД», показатель «Упаковка» (инструкции на украинском языке) — серии 1371005. 5. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
- Бронхолитин, сироп, 125 г, производства «АО Софарма», Болгария, поставщик ООО «Альфамед», показатель «Описание» (непрозрачная, опалесцирующая жидкость), «Упаковка» (этикетки от флаконов отклеены) — серии 030505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
