<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2006 N 01И-830/06 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 октября 2006 г.

N 01И-830/06

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

При проведении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития совместно с Федеральной таможенной службой России контрольных мероприятий на складах временного хранения выявлен препарат «Метилэргобревин 0,2 мг/мл раствор для инъекций» серии 0012302 производства «Хемофарм концерн А.Д.» (Сербия и Черногория), условия хранения которого не соответствовали установленным требованиям. Росздравнадзор приостанавливает обращение указанного лекарственного средства, поступившего в адрес ООО «МОРОН», до подтверждения качества препарата установленным требованиям в испытательной лаборатории ФГУ «Центральная лаборатория контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Медицинского центра Управления делами Президента РФ. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ