<Письмо> Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-880/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 сентября 2012 г. N 02И-880/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 сентября 2012 г. N 02И-880/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование    Лекарственное      Производитель      Страна      Экспертная      Серии                     организации,       средство                           пр-ва      организация                               представившей                                                                                                  образцы                                                                                                  лекарственных                                                                                                  средств                                                                                                                                                                                               N 04-3600/12   ООО            Каффетин(R), табл. Алкалоид АО        Республика ЗАО             44246 1011   от 27.02.2012; "АЛКАЛОИД-     6 шт., уп. безъяч.                    Македония  "Фармконстанта"              N 04-5825/12   РУС"           конт. (2), пач.                                                               от 29.03.2012                 карт.                                                                        

(Лот N 1)

  N 04-3600/12   ООО            Каффетин(R) Колд,  Алкалоид АО        Республика ЗАО             47894 0212   от 27.02.2012  "АЛКАЛОИД-     табл. п/пл/о,                         Македония  "Фармконстанта"              (Лот N 1)      РУС"           10 шт. - уп. конт.                                                                                          яч. - пач. карт.                                                                                                                                                                          N 04-3595/12   ООО "БСС"      Седал-М(R), табл., Милве              Болгария   ЗАО             020911       от 27.02.2012                 10 шт.  - уп.      фармацевтические              "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     конт. яч. - пач.   заводы АО                                                                                карт.                                                                                                                                                                                     N 04-3595/12   ООО "БСС"      Седал-М(R), табл., Милве              Болгария   ЗАО             241111       от 27.02.2012                 10 шт. - уп. конт. фармацевтические              "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     яч. (2) - пач.     заводы АО                                                                                карт.                                                                                                                                                                                     N 04-5488/12   ЗАО "Вертекс"  Аспикор, табл.,    ЗАО "Вертекс"      Россия     ЗАО             031211;      от 26.03.2012                 покр. киш.-раств.                                "Фармконстанта" 020112       (Лот N 1)                     об. 100 мг 10 шт.,                                                                                          уп. яч. конт. (3),                                                                                          пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-11264/12  ОАО "Валента   Зорекс Утро(R),    ТОО "Витале-ХД",   Россия     ЗАО             220211       от 06.07.2012  Фармацевтика"  табл. шип. 2 шт.,  Эстония/упаковано             "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     уп. безъяч. конт.  ОАО "Валента                                                                             (5), пач. карт.    Фармацевтика"                                                                                                                                                          N 04-11264/12  ОАО "Валента   Аспинат(R) Кардио, ОАО "Валента       Россия     ЗАО             10312        от 06.07.2012  Фармацевтика"  табл., покрытые    Фармацевтика"                 "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     киш.-раств. об.,                                                                                            100 мг 10 шт., уп.                                                                                          яч. конт. (3),                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-5483/12   ОАО            Цитрамон П, табл.  ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"  Россия     ЗАО             390412;      от 26.03.2012  "ДАЛЬХИМФАРМ"  10 шт., уп.                                      "Фармконстанта" 380412       (Лот N 1)                     безъяч. конт.                                                                                                                                                                             N 04-5483/12   ОАО            Цитрамон П, табл.  ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"  Россия     ЗАО             450412;      от 26.03.2012  "ДАЛЬХИМФАРМ"  6 шт., уп. безъяч.                               "Фармконстанта" 430412       (Лот N 1)                     конт.                                                                                                                                                                                     N 04-11260/12  ООО "ДР.       Новиган(R), табл.  Д-р Редди'с        Индия      ЗАО             А200278;     от 06.07.2012  РЕДДИ'С        п/пл/о 10 шт., уп. Лабораторис Лтд               "Фармконстанта" А200277      (Лот N 1)      ЛАБОРАТОРИС"   яч. конт. (2),                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-5505/12   ЗАО            Мелоксикам ДС,     Чжанцзякоу Кайвэй  Китай      ЗАО             111003       от 26.03.2012  "Доминанта-    р-р для в/м введ.  Фармасьютикал                 "Фармконстанта"              (Лот N 1)      Сервис"        10 мг/мл           Ко. Лтд                                                                                  [15 мг/1.5 мл]                                                                                              амп. 1.5 мл N 3,                                                                                            уп. конт. пласт.                                                                                            (поддоны) N 1,                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-3593/12   ООО "Джонсон   Ринзасип(R)        Юник Фармасьютикал Индия      ЗАО             КОС 1036     от 27.02.2012  & Джонсон"     с витамином С,     Лабораториз                   "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     порошок д/пригот.  (Отделение фирмы                                                                         раствора д/пр.     "Дж.Б.Кемикалс энд                                                                       внутрь [апельси-   Фармасьютикалс                                                                           новый] 5 г, саше   Лтд")                                                                                    (10), пач. карт.                                                                                                                                                                          N 04-3593/12   ООО "Джонсон   Ринза(R), табл.,   Юник Фармасьютикал Индия      ЗАО             KJU1169;     от 27.02.2012  & Джонсон"     10 шт. - уп. конт. Лабораториз                   "Фармконстанта" KJU1173;     (Лот N 1)                     яч. - пач. карт.   (Отделение фирмы                              KJU1165                                                       "Дж.Б.Кемикалс энд                                                                                          Фармасьютикалс                                                                                              Лтд")                                                                                                                                                                  N 04-11262/12  ООО "Маскови   Мигренол, табл.    Магно-Хамфриз      США        ЗАО             12Е049       от 06.07.2012  Компани"       п/о 8 шт., уп. яч. Лабз.Инк                      "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     конт. (1), пач.                                                                                             карт.                                                                                                                                                                                     N 04-11262/12  ООО "Маскови   Мигренол ПМ, табл. Контракт Фармакал  США        ЗАО             111489       от 06.07.2012  Компани"       п/пл/о 8 шт., уп.  Корпорейшн                    "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     яч. конт. (1),                                                                                              пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-3579/12   ЗАО            Колдакт Флю Плюс,  Натко Фарма Лтд    Индия      ЗАО             9014796;     от 27.02.2012  "Ранбакси"     капс. пролонг.                                   "Фармконстанта" 9014795      (Лот N 1)                     действ., 10 шт.                                                                                             - уп. конт. яч.                                                                                             - пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04-3579/12   ЗАО            Брустан, табл.     Ранбакси           Индия      ЗАО             2299926      от 27.02.2012  "Ранбакси"     п/пл/о 10 шт.,     Лабораториз Лтд               "Фармконстанта"              (Лот N 1)                     уп. яч. конт. (1),                                                                                          пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-11258/12  ЗАО            Максиган, табл.    Юникем Лабораториз Индия      ЗАО             ZMA-11016;   от 06.07.2012  "Трансатлантик 10 шт., уп. яч.    Лимитед                       "Фармконстанта" ZMA-11015    (Лот N 1)      Интернейшнл"   конт. (10), пач.                                                                                            карт.                                                                                                                                                                                     N 04-5481/12   ООО            Диклофенак, мазь   ОАО "Борисовский   Республика ЗАО             140512;      от 26.03.2012  "Фармагарант   для нар. прим. 1%  завод медицинских  Беларусь   "Фармконстанта" 130512       (Лот N 1)      Рус"           30 г, тубы алюм.   препаратов"                                                                              (1), пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04-5481/12   ООО            Диклофенак,        ОАО "Борисовский   Республика ЗАО             360412;      от 26.03.2012  "Фармагарант   раствор для в/м    завод медицинских  Беларусь   "Фармконстанта" 350412       (Лот N 1)      Рус"           введ. 25 мг/мл     препаратов"                                                                              3 мл, амп. (10),                                                                                            пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04-6537/12   ЗАО "ФПК       Тетралгин, табл.   Новентис с.р.о.    Чехия      ЗАО             0100112;     от 11.04.2012  ФармВИЛАР"     10 шт., уп. яч.                                  "Фармконстанта" 0110112      (Лот N 1)                     конт. (1), пач.                                                                                             карт.