<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2014 N 01И-904/14 (с изм. от 01.08.2014) «О судебном решении» <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-666/14 (ред. от 01.08.2014) «О незарегистрированных медицинских изделиях»

В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1128/14. Текст документа

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 июня 2014 г. N 01И-904/14

О СУДЕБНОМ РЕШЕНИИ

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1128/14)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с решением Калининского районного суда г. Санкт-Петербург от 1 октября 2013 года по делу N 2-368/13, сообщает: 1) о запрете ввоза организациями ООО «ВостокМедимпорт» и «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), следующих медицинских изделий: — «Рециркулятор медицинский «Armed» «CH311-115» (пластиковый корпус); — «Облучатель-рециркулятор медицинский «Armed» «CH511-115″ (пластиковый корпус), производства Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China), зарегистрированных в установленном порядке, имеющих регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07193 от 28.04.2011, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Облучатель-рециркулятор медицинский «Armed», производства «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай; 2) о прекращении организацией ООО «Представительство ЮЮ Медикал» предлагать к продаже и вводить в хозяйственный оборот указанные медицинские изделия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 мая 2014 г. N 01И-666/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

(в ред. письма Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1133/14)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий: — «Лежак Доктора redox колючий», производства ОАО «Редокс», г. Нижний Новгород; — «Магнитный пояс «Целитель» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай; — «Массажер для тела электрический «РЕЛАКС» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;

• «Аппликатор игольчатый «ЕЖ» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко Лтд, Китай;
• «Наколенник магнитный BRADEX», производства фирмы Пауер Айленд Интернешнл Трейд Ко Лтд, Китай;
• абзац исключен. — Письмо Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1133/14;
• «Маска молодости магнитная «Клеопатра» BRADEX», производства фирмы Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд, Китай;
• «Массажер ионный многофункциональный для лица «ЭКСПЕРТ КРАСОТЫ» BRADEX», производства фирмы Нингбо Кайлин Ко, ЛТД, Китай;
• «Вакуумный массажер для тела VACU (Прибор вакуумный для массажа Gezatone, серии VACU, модель V)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Прибор для массажа головы Lazer Hair, модель HS 585 (Лазерная щетка Gezatone HS 585)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Прибор по уходу за кожей Gezatone Beauty Lifting (гальваника), модель m 910», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Массажер для тела с ИК прогревом «Body Shaper» Gezatone, модель AMG 120 (Массажная система 4 в 1)», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Многофункциональный прибор для ухода за кожей лица Gezatone SuperLifting, модель m 355», производства фирмы Жезанн И.Т.С., Франция, изготовлено Грэйт Кэтэй Продактс МФГ, Инк, Тайвань;
• «Импульсный массажер для ухода за лицом NEWA — прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль;
• «Прибор по уходу за кожей «Skin Rejuvenation System NEWA», производства фирмы EndyMed Medical Ltd, Израиль. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО