<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2008 N 01И-351/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 июня 2008 г.

N 01И-351/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Диклак, суппозитории ректальные 50 мг (стрипы) N 10, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг» г. Краснодар, показатель «Маркировка» (на первичной и вторичной упаковках срок годности указан неверно) — серии 6Y2298. 2. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» (г. Новосибирск): — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ООО «Агроресурсы» г. Новосибирск, показатель «Масса содержимого упаковки» — серии 331107. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ