<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2009 N 01И-163/09 «Об отзыве лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 марта 2009 г.

N 01И-163/09

ОБ ОТЗЫВЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «ЭКОлаб» установлен факт производства в 2008 году лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения», серий с 010108 по 161008 и в 2009 году серий с 010109 по 080209 из фармацевтических субстанций «Йод кристаллический», производства компании Atacama Chemical S.A.», Чили, и «Калия йодид», производства «G. Amphray Laboratories», Индия, не зарегистрированных на территории Российской Федерации. В связи с вышеизложенным информируем о необходимости отзыва из обращения лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения», серий с 010108 по 161008 и серий с 010109 по 080209. Указание серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия лекарственного препарата указанных серий и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядкам, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ