<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2009 N 01И-162/09 «Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 марта 2009 г. N 01И-162/09

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ИЗГОТОВИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Инвар» в связи с несоответствием лекарственного средства «Скин-кап, шампунь 1% 5 г (саше) N 5», серии А4 от 11.2007, производства «Хеминова Интернасиональ С.А.» (Испания) требованиям НД 42-9076-03 изм. N 2 по показателю «Маркировка», принято решение об отзыве указанной серии лекарственного средства. Указанное лекарственное средство подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-изготовителю (поставщику). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ