<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-182/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 февраля 2013 г. N 04И-182/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 февраля 2013 г. N 04И-182/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-1401/11 АП ООО "Аптека 36,6" Кальцекс, таблетки ОАО "Татхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71211 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 388, 500 мг 10 шт., фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- упаковки ячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) контурные филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Викинг" Натрия хлорид, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1200212 от 30.12.2011; (ул. Орджоникидзе, д. 3а, для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Теберда, Карачаево- 200 мл, бутылки (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Сириус" Теймурова паста для ФГУП "Муромский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750611 от 30.12.2011; (ул. Красноармейская, наружного применения приборострои- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 80, г. Черкесск, 30 г N 1 (тубы тельный завод" (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская алюминиевые) <> филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ООО "Аптека 36,6" Таурин, капли глазные ЗАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301111 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 388, 4% 10 мл, фл.-кап. цевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- полимерные, пачки фирма "ЛЕККО" (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) картонные филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Аптека 36,6" Ихтиол, суппозитории ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40412 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 388, ректальные 200 мг N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- (упаковки ячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) контурные) филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Аптека 36,6" Грудной сбор N 4, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 388, сбор растительный - "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- порошок 2 г N 20 (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) (фильтр-пакеты) <> филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Аптека 36,6" Крапивы листья, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 30.12.2011; (ул. Октябрьская, д. 388, сырье растительное "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Черкесск, Карачаево- измельченное 50 г N 1 (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) (пачки картонные с филиал) вложением пакетов бумажных) <> N 04И-1401/11 АП ООО "Викинг" Грудной сбор N 4, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 30.12.2011; (ул. Орджоникидзе, д. 3а, сбор растительный - "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Теберда, Карачаево- порошок 2 г N 20 (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) (фильтр-пакеты) <> филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Викинг" Ихтиол, суппозитории ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211111 от 30.12.2011; (ул. Орджоникидзе, д. 3а, ректальные 200 мг N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Теберда, Карачаево- (упаковки ячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Черкесская Республика) контурные) филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Кавказ" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112 от 30.12.2011; (ул. Красноармейская, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 57, г. Черкесск, 500 мг 10 шт., (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская упаковки безъячейковые филиал) Республика) контурные N 04И-1401/11 АП ООО "Сириус" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70112 от 30.12.2011; (ул. Красноармейская, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 80, г. Черкесск, 500 мг 10 шт., (Гудермесский от 29.03.2012 Карачаево-Черкесская упаковки безъячейковые филиал) Республика) контурные N 04И-1401/11 АП ИП Хабекова А.М. Грудной сбор N 4, ООО ПКФ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112 от 30.12.2011; (ул. Умара Хабекова, сбор растительный - "Фитофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 64, а. Малый Зеленчук, порошок, 2 г N 20 (Гудермесский от 29.03.2012 Хабезский р-н, Карачаево- (фильтр-пакеты) <> филиал) Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Хабекова А.М. Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210212 от 30.12.2011; (ул. Умара Хабекова, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 64, а. Малый Зеленчук, упаковки ячейковые Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 Хабезский р-н, Карачаево- контурные филиал) Черкесская Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Халкечева И.В. Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380312 от 30.12.2011; (Пихтовый мыс, д. 1, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 пос. Домбай, Карачаевский упаковки ячейковые Лексредства" (Гудермесский от 29.03.2012 р-н, Карачаево-Черкесская контурные филиал) Республика) N 04И-1401/11 АП ИП Кочкарова А.А. Калия хлорид, раствор ОАО "Новосиб- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331011 от 30.12.2011; (ул. Первомайская, д. 20, для в/в введения химфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 ул. Лаара, д. 34, 40 мг/мл 10 мл, ампулы (Гудермесский от 29.03.2012 г. Черкесск, Карачаево- (10), коробки филиал) Черкесская Республика) картонные N 04И-1401/11 ГБУ РД "Сулейман- Натрия хлорид, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13881211 от 30.12.2011; Стальская ЦРБ" (ул. Мира, для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 134, с. Касумкент, 200 мл, бутылки (Гудермесский от 29.03.2012 Сулейман-Стальский р-н, филиал) Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ГБУ РД "Избербашская ЦРБ" Натрия хлорид, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13861211 от 30.12.2011; (пр. Ленина, д. 4, для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Избербаш, Республика 200 мл, бутылки (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) филиал) N 04И-1401/11 ГБУЗ РД "Гунибская ЦРБ" Натрия хлорид, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250112 от 30.12.2011; (с. Гуниб, Гунибский р-н, для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 Республика Дагестан) 200 мл, бутылки (Гудермесский от 29.03.2012 филиал) N 04И-1401/11 ГБУЗ РД "Гунибская ЦРБ" Натрия хлорид, раствор ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1771211 от 30.12.2011; (с. Гуниб, Гунибский р-н, для инъекций 10 мл фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 Республика Дагестан) 0,9% N 10 (ампулы) им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 29.03.2012 филиал) N 04И-1401/11 ГБУ РД "Левашинская ЦРБ" Натрия хлорид, раствор ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691211 от 30.12.2011; (с. Леваши, Левашинский для инъекций 10 мл фармпрепараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 р-н, Республика Дагестан) 0,9% N 10 (ампулы) им. Н.А.Семашко (Гудермесский от 29.03.2012 филиал) N 04И-1401/11 Республиканский ортопедо- Баралгин(R) М, Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0211004 от 30.12.2011; травматологический центр таблетки 500 мг Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 им. Н.Ц.Цахаева 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Р. Гамзатова, д. 82, ячейковые контурные филиал) г. Махачкала, Республика (10), пачки картонные Дагестан) N 04И-1401/11 ГБУ РД "Дербентская ЦГБ" Аскорутин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220810 от 30.12.2011; (ул. Шеболдаева, д. 49, 50 мг + 50 мг 25 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Дербент, Республика уп. яч. конт. (2), (Гудермесский от 29.03.2012 Дагестан) пач. карт. <> филиал) N 04И-1401/11 АП ООО "Лечебно- Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240612 от 30.12.2011; диагностический кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 и оздоровительный центр" 500 мг 10 шт., (Гудермесский от 29.03.2012 (ул. Махачкалинское ш., упаковки безъячейковые филиал) д. 29а, г. Хасавюрт, контурные <> Республика Дагестан) N 04И-1401/11 ГБУ РД "Хасавюртовская Ацетилсалициловая ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 30.12.2011; ЦРБ им. Р.П.Аскерханова" кислота, таблетки "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Алиева, д. 21, 500 мг 10 шт., завод (Гудермесский от 29.03.2012 г. Хасавюрт, Республика упаковки безъячейковые медпрепаратов" филиал) Дагестан) контурные <> N 04И-1401/11 Аптека ИП Ужахова Л.А. Натрия хлорид, раствор ОАО НПК "Эском" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4180512 от 30.12.2011; (ул. Картоева, д. 154, для инфузий 0,9% Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика 100 мл, бутылки (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ИП Плиева Х.Х. Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220911 от 30.12.2011; (ул. Плиева, д. 1, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика упаковки безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) контурные филиал) N 04И-1401/11 ИП Амриева М.Х. Анальгин, таблетки ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170812 от 30.12.2011; (ул. Висаитова, б/н, 500 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 ст. Орджоникидзевская, упаковки безъячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Сунженский р-н, контурные филиал) Республика Ингушетия) N 04И-1401/11 ИП Амриева М.Х. Кальция глюконата ОАО "Тюменский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420412 от 30.12.2011; (ул. Висаитова, б/н, таблетки 500 мг ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 ст. Орджоникидзевская, 10 шт., упаковки (Гудермесский от 29.03.2012 Сунженский р-н, безъячейковые филиал) Республика Ингушетия) контурные N 04И-1401/11 Аптека ИП Оздоева М.В. Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460612 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, б/н, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика 100 мг + 877 мг (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) 10 шт., уп. безъяч. филиал) конт. N 04И-1401/11 Аптека ИП Плиева Х.Х. Гидроперит, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70311 от 30.12.2011; (ул. Плиева, д. 1, для пригот. раствора ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика для местного прим. N 6 (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) (уп. безъяч. конт.) филиал) <> N 04И-1401/11 Аптека ИП Оздоев И.И. Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1711111 от 30.12.2011; (ул. Зязикова, д. 24, с глюкозой, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-221/12 сп Долаково, Назрановский 100 мг + 877 мг (Гудермесский от 29.03.2012 р-н, Республика 10 шт., уп. безъяч. филиал) Ингушетия) конт. N 04И-1401/11 Аптека ИП Оздоева М.В. Бриллиантовый зеленый ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, б/н, раствор для наружного "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика применения спиртовой (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) 1% 10 мл, фл.-кап. филиал) т/ст. <> N 04И-1401/11 Аптека ИП Оздоева М.В. Аскорбиновой кислоты ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410512 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, б/н, драже 50 мг 200 шт., "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика банки полимерные (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ИП Плиева Х.Х. Аскорбиновой кислоты ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190212 от 30.12.2011; (ул. Плиева, д. 1, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика банки полимерные (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ИП Плиева Х.Х. Ревит, драже 100 шт., ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1791111 от 30.12.2011; (ул. Плиева, д. 1, банки полимерные <> "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) филиал) N 04И-1401/11 Аптека ИП Оздоева М.В. Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350812 от 30.12.2011; (ул. Муталиева, б/н, кислота-УБФ, таблетки "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Назрань, Республика 500 мг 10 шт., (Гудермесский от 29.03.2012 Ингушетия) упаковки безъячейковые филиал) контурные <> N 04И-1401/11 ИП Амриева М.Х. Ацетилсалициловая ЗАО "Медисорб" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 019072012 от 30.12.2011; (ул. Висаитова, б/н, кислота МС, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 ст. Орджоникидзевская, 500 мг 10 шт., (Гудермесский от 29.03.2012 Сунженский р-н, упаковки безъячейковые филиал) Республика Ингушетия) контурные <> N 04И-1401/11 ООО "Би-Лайф" (пр. Коста, Левомицетин, капли ЗАО "Фарма- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220911 от 30.12.2011; д. 260, г. Владикавказ, глазные 0,25% 10 мл, цевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 Республика Северная фл.-кап. полимерные, фирма "ЛЕККО" (Гудермесский от 29.03.2012 Осетия - Алания) пачки картонные <> филиал) N 04И-1401/11 ГБУ "Республиканская Перекись водорода, ООО "Йодные Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490512 от 30.12.2011; детская клиническая раствор для местного и технологии и Росздравнадзора N 04И-221/12 больница" (ул. Пушкина, наружного применения маркетинг" (Гудермесский от 29.03.2012 д. 7, г. Грозный, 40 мл 3% N 1 (флаконы филиал) Чеченская Республика) темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Медтехфарм" Витапрост(R), супп. ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 441111 от 30.12.2011; (ул. Тверская, д. 24, ректальные 50 мг N 10 Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская (упаковки ячейковые (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) контурные) филиал) N 04И-1401/11 МБУ "Урус-Мартановская Диклофенак, мазь для ОАО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090312 от 30.12.2011; ЦРБ" (ул. Ленина, д. 30, наружного применения "Борисовский Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Урус-Мартан, 1% 30 г, тубы завод (Гудермесский от 29.03.2012 Чеченская Республика) алюминиевые, пачки медпрепаратов" филиал) картонные <*> N 04И-1401/11 ООО "Дева-62" Борная кислота, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480411 от 30.12.2011; (ул. Либкнехта, д. 5, раствор для наружного "Ростовская Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Грозный, Чеченская применения [спиртовой] фармфабрика" (Гудермесский от 29.03.2012 Республика) 25 мл 3% N 1 (флаконы филиал) темного стекла) N 04И-1401/11 ООО "Аптека Росфарм" Кальция глюконат-Виал, Сишуи Ксирканг Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110702 от 30.12.2011; (с. Толстой-юрт, раствор для в/в и в/м Фармасьютикал Росздравнадзора N 04И-221/12 Чеченская Республика) введ. 100 мг/мл 10 мл Ко. Лтд (Гудермесский от 29.03.2012 N 10, ампулы, уп. яч. филиал) конт., пач. карт.
<*> По проверенным показателям.
