<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2011 N 04И-30/11 «Об отзыве из обращения партий лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 25 января 2011 г. N 04И-30/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «РАНБАКСИ» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Цифран ОД, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 1000 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10», серии 2135285, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора: от 08.12.2010 N 04И-1256/10, от 14.12.2010 N 04И-1284/10, от 17.12.2010 N 04И-1309/10. Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА