<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2006 N 01И-27/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 января 2006 г.

N 01И-27/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Кемерово: — Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства «Меркле ГмбХ», Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-37», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии E 19433. 2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения Чувашской Республики: — Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (таблетки со сколами и воздушными полостями) — серии 01.07.04. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям. Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 30.12.2005 N 01И-809/05, п. 5 следует читать: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, 40 мл, производства ООО «Фармпроизводство» г. Курск, поставщик ОАО НПО «Радиан», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью) — серии 10704.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ