<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2006 N 01И-25/06 «О необходимости изъятия лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 января 2006 г.
N 01И-25/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии R-401. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии М-409. — Фарингопилс, таблетки для рассасывания фруктовые N 24, производства «Ауробиндо Фарма Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Упаковка» (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) — серии F-408. 2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Золотая звезда, бальзам для наружного применения, 4 г, производства «Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N 5», Вьетнам, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Упаковка» (на жестяной банке следы содержимого, бумажный пакет испачкан мазью) — серии 141004. — Стрепсилс с медом и лимоном, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскер Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 24В. — Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Упаковка» (на флаконах этикетки отклеены) — серии 198. — Шиповника плоды, сырье растительное цельное, 100 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «ИнтерКэр» показатель, «Описание» (часть плодов с плесенью, запах плодов затхлый) — серии 170605. 3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ООО «Компания «Донской госпиталь», показатель «Описание» (жидкость с мелкой кристаллической игольчатой и пластинчатой взвесью) — серии 450805. 4. Забракованные ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации: — Пустырника экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], производства ОАО «Вологодская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «АС Ангро», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 91105. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
