<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2006/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 ноября 2015 г. N 01И-2006/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях, производства ООО «Химполимед», 119146, Москва, Комсомольский проспект, д. 38/16, кв. 84, в состав которых входит компонент производства «Shiseido» Япония: — «OUTLINE GEL Биоревитализант»;

• «OUTLINE GEL МЕЗОЛИФТ»;
• «OUTLAINE GEL ЛИФТЕР»;
• «OUTLINE GEL «Zn+»;
• «OUTLINE GEL СКИНОПРОТЕКТОР», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2007/00256 от 30.07.2007, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО