<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2006/15 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 ноября 2015 г. N 01И-2006/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях, производства ООО «Химполимед», 119146, Москва, Комсомольский проспект, д. 38/16, кв. 84, в состав которых входит компонент производства «Shiseido» Япония: — «OUTLINE GEL Биоревитализант»;
- «OUTLINE GEL МЕЗОЛИФТ»;
- «OUTLAINE GEL ЛИФТЕР»;
- «OUTLINE GEL «Zn+»;
- «OUTLINE GEL СКИНОПРОТЕКТОР», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2007/00256 от 30.07.2007, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
М.А.МУРАШКО
