<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2007 N 01-43607/07 (с изм. от 14.03.2008) «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля» <Письмо> Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04-7275/08 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»
Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 14.03.2008 N 04-7867/08. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 октября 2007 г.
N 01-43607/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 14.03.2008 N 04-7867/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы анализов NN 4057/07/БП, 4058/07/БП от 26.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Цитохром-С, раствор для инъекций 0,25%» серий: 90406, 100506 соответствует требованиям ФСП 42-0179-1969-01 по арбитрируемому показателю «Механические включения». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанных серий данного препарата, соответствующих требованиям ФСП 42-0179-1969-01.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2008 г.
N 04-7275/08
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 0267/08/ФТ от 11.02.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Пиона уклоняющегося настойка 100 мл» серии 651006, производства ОАО «Синтез» соответствует требованиям ФСП 42-0054-3091-02 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и Изменения N 1 от 14.08.03 по разделу «Упаковка».
И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
