<Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2014 N 01И-1477/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 сентября 2014 г. N 01И-1477/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия Соска латексная ортодонтическая «Latex orthodontic Teat (Canpol Babies)», изготовитель «Канпол Сп. з о.о. СКА», Польша, производитель Германия. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/11860 от 10.09.2012 срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Соски молочные латексные для детского питания с антиколиковой системой для стимуляции носового дыхания Lovi, Canpol babies», производства «Канпол Сп. з о.о.», Польша, организация-изготовитель » Gummi Babyartikel GmbH & Co. KG», Германия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО