Вопрос: Общество с ограниченной ответственностью занимается продажей стоматологических расходных материалов. Хотелось бы получить лицензию на фармацевтическую деятельность для продажи Ультракаина, что для этого необходимо? («Аптечный бизнес», 2014, N 9)

«Аптечный бизнес», 2014, N 9

Вопрос: Общество с ограниченной ответственностью занимается продажей стоматологических расходных материалов. Хотелось бы получить лицензию на фармацевтическую деятельность для продажи Ультракаина, что для этого необходимо?

Ответ: Ультракаин (Артикаина гидрохлорид) является зарегистрированным лекарственным средством. Для реализации Ультракаина необходимо получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность установлен утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. От 15.03.2013). Приказом Минздрава РФ от 25.03.2014 N 130н утвержден «Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук».

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
24.09.2014