<Письмо> Росздравнадзора от 24.09.2007 N 01-17988/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 сентября 2007 г.

N 01-17988/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 3196, 3197/07/АН от 13.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Раствор левомицетина спиртовой 3% 25 мл» серии 221106, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1 по арбитрируемым показателям: «Количественное содержание», «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Раствор левомицетина спиртовой 3% 25 мл» серии 221106, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «Сиа-Интернейшнл-Пермь», г. Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-2366-99, изм. N 1 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», на необходимость в срок до 01.11.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ