<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2010 N 04И-815/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 августа 2010 г.

N 04И-815/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл (ампулы) N 10», серии 11009, производства ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-737/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА