<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1006/15 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 июня 2015 г. N 01И-1006/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Новосибхимфарм» отозвать из обращения лекарственный препарат «Диоксидин(R), раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серий: 211114, 261114, производства ОАО «Новосибхимфарм» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О приостановлении реализации указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.06.2015 N 01И-871/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Новосибхимфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО