<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2015 N 01И-1007/15 «О приостановлении действия сертификатов соответствия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 июня 2015 г. N 01И-1007/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТОВ СООТВЕТСТВИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении органом по сертификации ООО «Окружной центр контроля качества» действия ранее выданных сертификатов соответствия в связи с несоответствием архивных образцов лекарственного препарата «» требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»: — РОСС АТ.ФМ08.А01061 от 08.05.2015 на лекарственный препарат «, губка 9,5×4,8×0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные», серии 11100001, производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия); — РОСС АТ.ФМ08.А01060 от 08.05.2015 на лекарственный препарат «, губка 2,5×3,0x0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные (1), пачки картонные», серии 11100002, производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия); — РОСС АТ.ФМ08.В01066 от 18.05.2015 на лекарственные препараты «, губка [(2,5×3,0x0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные 1 или 3), (9,5×4,8×0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные 1 или 5, или 10), (4,8×4,8×0,5 см 1 шт., контейнеры (1), упаковки контурные 2)], пачки картонные», серийный выпуск (включая серию 11111369), производства «Такеда Австрия ГмбХ» (Австрия). Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения данных серий лекарственных средств, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО