<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2010 N 04И-485/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 мая 2010 г.
N 04И-485/10
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Сайнтек» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Полифепан, порошок для приема внутрь (пакеты бумажные ламинированные) 100 г», серии 40809 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.04.2010 N 04И-392/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
