<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2008 N 01И-182/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2008 г.

N 01И-182/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО «Экосфера», поставщик ЗАО «СИА-Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатель «Микробиологическая чистота» — серии 351207. 2. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Хвоща полевого трава, сырье растительное — порошок 1,3 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ЗАО «Аграрно-промышленная компания «Фито-Эм», поставщик ЗАО «СИА Интернейшл-Тамбов» г. Тамбов, показатель «Масса содержимого упаковки» — серии 280906. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ