<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2008 N 01И-181/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2008 г.

N 01И-181/08

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Тропикамид, капли глазные 1% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства «К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.», Румыния, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-5» г. Нижний Новгород, показатель «Маркировка» (на картонной пачке и в инструкции по применению указан номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство «Тимолол») — серии 370. 2. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Викасол, таблетки 0,015 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатель «Маркировка» (нечеткое тиснение номера серии на контурных ячейковых упаковках) — серии 151207. 3. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Барбарис комп, гранулы гомеопатические (флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО «Талион-А», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-30» г. Краснодар, показатель «Упаковка» (в картонную пачку вместе с инструкцией по применению вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного характера) — серии 010706. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ