<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-244/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

N 01И-244/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Фезам, капсулы 400 мг + 25 мг N 60, производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (содержимое капсул спрессовавшийся в комки порошок) — серии 1186405. — Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 5 мл, производства «Гедеон Рихтер Лтд.», Венгрия, поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Ресуспендируемость» — серии А57104А. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Лив.52 К, капли, 60 мл, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (жидкость темно-коричневого цвета) — серии 40701-Е. 3. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Трихопол, таблетки вагинальные 500 мг N 10, производства «Польфарма фармацевтический завод СА», Польша, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Распадаемость» — серии 10705. 4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»: — Кеналог, суспензия для инъекций, 40 мг/мл (ампулы) 1 мл N 5, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Италия, поставщик ООО «Асти Фармацевтика» г. Ростов-на-Дону, показатель «Описание» (суспензия содержащая неразбивающиеся агломераты) — серии 5J04689. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ