<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2012 N 04-3477/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 февраля 2012 г. N 04-3477/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «ИЦЛС «Биотехнология» (протокол испытаний от 17.11.2011 N Т11-4231) и БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (протокол от 22.12.2011 N 603/594), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл», серии N 10129, производства «Промед Экспортc Пвт. Лтд.», Индия, соответствуют требованиям нормативной документации П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. N 1-3 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партий указанной серии данного лекарственного средства, отвечающих требованиям П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. N 1-3 (поставщики ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», Москва, и ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) и выпущенных в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии, которые приняты ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА