<Письмо> Росздравнадзора от 24.02.2010 N 04И-127/10 «Об изъятии из обращения лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 февраля 2010 г.
N 04И-127/10
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, сообщает о выявлении лекарственного препарата «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флаконы темного стекла) 10 мл», серии 220807, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, сопровождавшегося данными по декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний N 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, (поставщик ООО «Медфарм» г. Воронеж). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарственного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, зарегистрирована декларация о соответствии: N РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д32047 от 25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний N 1330 от 23.08.2007 ГУЗ «ЦККЛС» Самарской области, регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО «Окружной центр сертификации», г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальной орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
