<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-431/15 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2015 г. N 01И-431/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: — «Электронный миостимулятор «МИОСТ F» (Электроприборы для массажа, в т.ч. с функцией фототерапии, с маркировкой «SHENZHEN YIZEKAN TECHNOLOGIES CO., LTD»; массажеры-миостимуляторы мышц), производства «SHENZHEN YIZEKAN TECHNOLOGIES CO., LTD», 2 nd Flooring, Building N 6, Hekam Villager, Bantian Town, Longgang District, Shenzhen, ChinaCity, Китай, сопровождающегося сертификатом соответствия N РОСС CN.Ar87.B00721, срок действия с 14.02.2013 по 13.02.2016. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО