<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2015 N 01И-430/15 «О фальсифицированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 марта 2015 г. N 01И-430/15

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «АГФА» информации о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия: «Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В», производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03004 от 30.10.2009, срок действия не ограничен, LOT 36180052. Срок годности указанного лота фальсифицированной продукции отличается от срока годности оригинального изделия: Фальсифицированное изделие: срок годности до 06.2016. Оригинальное изделие: срок годности до 07.2015. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО