<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2012 N 04И-23/12 «О разрешении обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 января 2012 г. N 04И-23/12

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании данных, предоставленных ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сообщает о принятом данной организацией решении отозвать декларации о соответствии РОСС IT.ФМ08.Д61079 от 15.06.2011, РОСС IT.ФМ08.Д54615 от 02.06.2011 на лекарственный препарат «Моноприл(R), табл. 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.», серии 1Е64214, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия. Росздравнадзор не возражает против реализации по зарегистрированным декларациям о соответствии РОСС IT.ФМ08.Д67583 от 12.12.2011 и РОСС IT.ФМ08.Д67584 от 12.12.2011 лекарственного препарата «Моноприл(R), табл. 20 мг, 14 шт. — уп. конт. яч. (2) — пач. карт.», серии 1Е64214, производства «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.», Италия, подлежащего изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке (письмо Росздравнадзора от 18.11.2011 N 02И-1156/11), прошедшего в установленном порядке процедуру подтверждения соответствия нормативной документации НД 42-5201-05, изм. N 1-4.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА