<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2010 N 04И-1035/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 октября 2010 г. N 04И-1035/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Дельрус» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Раствор антикоагулянта ЦФДА-1, раствор гемоконсерванта 35 мл, контейнеры пластиковые 250 мл (5), пакеты из алюминиевой фольги (16)», серии 3724025, производства «Грин Кросс Корпорейшен», Южная Корея, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 16.07.2010 N 02И-696/10. Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату ЗАО «Дельрус». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА