<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2010 N 04И-918/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 сентября 2010 г.

N 04И-918/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.09.2010 г. N 04И-918/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель      Страна        Экспертная       Серия                      организации,        средство                        производства    организация                                 представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-18505/10  Биосинтез ОАО    Метилурацил,       Исида ООО         Россия       ЗАО                450510      от 05.08.2010                   субстанция порошок                                "Фармконстанта"               

(Лот N 10)

  N 04-18119/10  Востоквит ОАО    Калия хлорид,      Востоквит ОАО     Россия       ЗАО                040310      от 03.08.2010                   субст. - пор.,                                    "Фармконстанта"                (Лот N 10)                      20 кг - пак. п/э                                                                                                                                                                                  N 04-18119/10  Востоквит ОАО    Натрия хлорид,     Востоквит ОАО     Россия       ЗАО                030410;     от 03.08.2010                   субст. - пор.,                                    "Фармконстанта"    020310      (Лот N 10)                      20 кг - пак. п/э -                                                                                               пак. бум. дв/сл.                                                                                                                                                                                  N 04-18117/10  Ирбитский        Парацетамол,       Ирбитский химико- Россия       ЗАО                1530710;    от 03.08.2010  химико-          субст. - пор.,     фармацевтический               "Фармконстанта"    1540710;    (Лот N 10)     фармацевтический 20 кг - меш. п/э - завод ОАО                                         1550710                    завод ОАО        бараб. карт.                                                                                                     навив.                                                                                                                                                                                            N 04-18490/10  Нижфарм ОАО      Метилурацил,       Исида ООО         Россия       ЗАО                520610      от 05.08.2010                   субстанция порошок                                "Фармконстанта"               

(Лот N 10)

  N 04-18128/10  ПРОТЕК-СВМ ООО   Парацетамол,       Аньцю Луань       Китай        ЗАО                1010041;    от 03.08.2010                   субст. - пор.,     Фармасьютикал                  "Фармконстанта"    1010096     (Лот N 10)                      20 кг - меш. п/э   Ко. Лтд                                                                                       дв/сл. - бараб.                                                                                                  фибр.                                                                                                                                                                                             N 04-18492/10  Татхимфарм-      Метилурацил,       Исида ООО         Россия       ЗАО                130310      от 05.08.2010  препараты ОАО    субстанция порошок                                "Фармконстанта"               

(Лот N 10)

  N 04-18124/10  Фармстандарт-    Эуфиллин для       Фармстандарт-     Россия       ЗАО                140510;     от 03.08.2010  Лексредства ОАО  инъекций, субст. - Лексредства ОАО                "Фармконстанта"    150610      (Лот N 10)                      пор., 5 кг - меш.                                                                                                п/э