<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2008 N 01-14763/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2008 г.

N 01-14763/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 6205/08/БХ, 6206/08/БХ от 08.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл» серии 030207, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-5198-04. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл» серии 030207, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» забракованная ранее ГУЗ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-5», г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-5198-04 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 01.07.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ