ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2008 г.

N 01И-239/08

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

О дальнейшей реализации препарата «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7» серий 7RXFA11002, 7RXFA13004, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, см. Письмо Росздравнадзора от 08.07.2008 N 01И-400/08.

от ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по «Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7», серии 7RXFA11002 (поставщик ООО «Аптека-Холдинг 1», филиал в г. Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Красноярск», г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия; от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств» Министерства здравоохранения Удмуртской Республики: по «Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. ME N 10», серии 2601207, «Виферон, суппозитории ректальные 500 тыс. ME N 10», серии 2671207, на упаковках которых указан производитель ООО «Ферон», Россия (поставщик ООО «Фармаимпекс», г. Ижевск), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ