<Письмо> Росздравнадзора от 22.04.2014 N 01И-565/14 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 апреля 2014 г. N 01И-565/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 апреля 2014 г. N 01И-565/14

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Амурской области «Зейская больница им. Б.Е.Смирнова» (Амурская область, г. Зея, ул. Гоголя, д. 5) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 60512
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Амурской области «Зейская больница им. Б.Е.Смирнова» (Амурская область, г. Зея, ул. Гоголя, д. 5) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 110602
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Амурской области «Зейская больница им. Б.Е.Смирнова» (Амурская область, г. Зея, ул. Гоголя, д. 5) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 600312
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ Амурской области «Зейская стоматологическая поликлиника» (Амурская область, г. Зея, мкр. Светлый, д. 69А) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые Йодные Технологии и Маркетинг ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 810713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 30113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Но-шпа(R), таблетки 40 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2V262
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 360513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Глюкоза, раствор для инфузий 10% 250 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 91112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1730513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 018022013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГБУЗ «Детская больница» (Магаданская область, г. Магадан, ул. Кольцевая, д. 24) Ацетилсалициловая кислота-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 880413
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1631112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 261112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 360412
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 60312
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9%250 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2890813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Аспикор, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Вертекс ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 070613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 50513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Тенькинская ЦРБ» (Магаданская область, Тенькинский район, пос. Усть-Омчуг, ул. Горняцкая, д. 70) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампула (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 40213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 189» г. Находки (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 26) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 801013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 189» г. Находки (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 26) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 271213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 189» г. Находки (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 26) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 400613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 189» г. Находки (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 26) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 381113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУП «Аптека N 189» г. Находки (Приморский край, г Находка, проспект Мира, д. 26) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 400 мл, бутылка Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1060913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВИНАТА» (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 12) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 801013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВИНАТА» (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 12) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 1901113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВИНАТА» (Приморский край, г. Находка, проспект Мира, д. 12) Но-шпа(R), таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 3V186
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Онкологический диспансер» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 19) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 170913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Онкологический диспансер» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 19) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 3080813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Онкологический диспансер» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 19) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 500 мл, бутылки полиэтиленовые Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 2820713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Онкологический диспансер» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 19) Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл, бутылки Ист-Фарм ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 61013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ОГБУЗ «Онкологический диспансер» (Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, д. 19) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампула (10), коробка из картона Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 400913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «ВИТАЛАЙН» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, д. 91) Но-шпа(R), таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 3V121
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Приморский край, г. Находка, ул. Рыбацкая, д. 11) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Фармстандарт-Уфимский витаминный завод ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 801013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Приморский край, г. Находка, ул. Рыбацкая, д. 11) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 451113
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Приморский край, г. Находка, ул. Рыбацкая, д. 11) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 6921013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Панацея» (Приморский край, г. Находка, ул. Рыбацкая, д. 11) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылка Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) 5291013