<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2013 N 16И-282/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 марта 2013 г. N 16И-282/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2013 г. N 16И-282/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ОАО "Аптека N 106" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 22.02.2012; (ул. Герцена, д. 17а, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 п. Первомайский, безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Шилкинский р-н, контурные) филиал) Забайкальский край) N 04И-112/12 ИП Золотарева С.И. Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020812 от 22.02.2012; (ул. Курнатовского, раствор для инфузий "Красфарма" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8-120, г. Чита, 0,9% 200 мл, бутылки (Хабаровский от 29.03.2012 Забайкальский край) для кровезаменителей филиал) <> N 04И-112/12 Аптека ПО "Камчатский Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B102034 от 22.02.2012; торговый дом" п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр-т Рыбаков, д. 13, уп. яч. конт., пачки (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- картонные филиал) Камчатский, Камчатский край)
N 04И-112/12 ООО «Камчатсбытфарма- Фамотидин, таблетки, ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0080212
от 22.02.2012; ция" покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-221/12 (пр. Победы, д. 79А, 40 мг N 20 (упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- ячейковые контурные) филиал) Камчатский, Камчатский край) N 04И-112/12 АП ООО "АВС" (пр. 50 Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20412 от 22.02.2012; лет Октября, д. 16, раствор для инъекций "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Петропавловск- 0,9% 10 мл, ампулы (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, (10), пачки филиал) Камчатский край) картонные N 04И-112/12 МБУЗ "Городская Кетанов(R), раствор С.К. Терапия Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05118528 от 22.02.2012; больница N 1" для в/м введ. С.А. Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Атласова, д. 19, 30 мг/мл 1 мл ампулы (Хабаровский от 29.03.2012 г. Петропавловск- (10), уп. конт. филиал) Камчатский, пласт. (поддоны), Камчатский край) пач. карт. N 04И-112/12 ИП Китаевой Т.А. Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540512 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, кислота, драже 50 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 92, г. Уссурийск, 200 шт., банки (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) полимерные филиал) N 04И-112/12 ИП Китаевой Т.А. Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4421111 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 92, г. Уссурийск, N 24 (упаковки препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко филиал) N 04И-112/12 ИП Китаевой Т.А. Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920812 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, кислота-УБФ, драже "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 92, г. Уссурийск, 50 мг 200 шт., банки (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) полимерные филиал) N 04И-112/12 ИП Лаптевой Н.Д. Аспаркам, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210712 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 25, 10 шт., упаковки "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Уссурийск, ячейковые контурные Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) <> филиал) N 04И-112/12 АП ООО "Полонез" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1610612 от 22.02.2012; (ул. Ленинская, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 55, с. Хороль, упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Хорольский р-н, безъячейковые филиал) Приморский край) контурные N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210712 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, инфузий 5% 400 мл, "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, бутылки стеклянные (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, для крови и филиал) Приморский край) кровезаменителей <> N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Аскорбиновая ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360512 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, кислота, драже 50 мг "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, 200 шт., банки (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, полимерные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Аскорбиновая кислота ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360312 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, с глюкозой, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, ячейковые контурные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 Аптека ООО "Леко" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312 от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5, 500 мг 10 шт., "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, безъячейковые филиал) Приморский край) контурные N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50812 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8, кислота, раствор для "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, в/в и в/м введения (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, 50 мг/мл 1 мл, амп. филиал) Приморский край) (10), пачки картонные <> N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90312 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8, 500 мг 10 шт., "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, безъячейковые филиал) Приморский край) контурные N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170412 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, <> филиал) Приморский край) N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Анальгин, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261211 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 20, для инъекций 50% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, 2 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, коробки картонные филиал) Приморский край) <> N 04И-112/12 АП ООО "Леко" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10512 от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 20, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Камень-Рыболов, упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Ханкайский р-н, безъячейковые филиал) Приморский край) контурные N 04И-112/12 Аптека ООО "Мицар" Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10512 от 22.02.2012; (ул. Котельникова, 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 22, г. Владивосток, упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) безъячейковые филиал) контурные N 04И-112/12 МУЗ "Нижнеангарская Папаверина ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420611 от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. 50 лет гидрохлорид, раствор "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 Октября, д. 13, для инъекций, 2 мл препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 п. Нижнеангарск, 20 мг/мл N 10 им. Н.А.Семашко филиал) Республика Бурятия) (ампулы) <> N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Эуфиллин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110612 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, 150 мг N 30 "Биосинтез" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, Кяхтинский (упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика контурные) филиал) Бурятия) N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0150412 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, Кяхтинский 40 мг N 20 (упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика ячейковые контурные) филиал) Бурятия) N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Амитриптилин, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, таблетки 25 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, Кяхтинский 50 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика ячейковые контурные филиал) Бурятия) (1), пачки картонные N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Аскорбиновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, кислота, порошок "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, Кяхтинский для приема внутрь (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика 1000 мг, пак. бум. филиал) Бурятия) ламинир. N 04И-112/12 ООО "Эмрис" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080212 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Кяхта, Кяхтинский ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика <> филиал) Бурятия) N 04И-112/12 ГКУЗ "Республиканская Амитриптилин, ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060512 от 22.02.2012; психиатрическая таблетки 25 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 больница МЗ РБ" 50 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Школьная, д. 1, ячейковые контурные филиал) с. Новая Брянь, (1), пачки картонные Заиграевский р-н, Республика Бурятия) N 04И-112/12 ГКУЗ "Республиканская Аскорбиновая ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611 от 22.02.2012; психиатрическая кислота, пор. Росздравнадзора N 04И-221/12 больница МЗ РБ" д/пригот. р-ра для (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Школьная, д. 1, приема внутрь 2,5 г, филиал) с. Новая Брянь, пакеты Заиграевский р-н, термосвариваемые Республика Бурятия) N 04И-112/12 АП ИП Кущенко В.А. Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940712 от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, упаковки ячейковые Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) контурные филиал) N 04И-112/12 Аптека ИП Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1420512 от 22.02.2012; Преловская Г.В. 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 "Аптека на Большой" упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 9, безъячейковые филиал) г. Улан-Удэ, контурные Республика Бурятия) N 04И-112/12 ИП Гусева Д.М. Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112 от 22.02.2012; (ул. Дзержинского, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 13, 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 г. Александровск- безъячейковые филиал) Сахалинский, контурные Сахалинская область) N 04И-112/12 ООО "Лада" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212 от 22.02.2012; (ул. Волочаевская, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 7, г. Хабаровск, безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) контурные) филиал) N 04И-112/12 ООО "Виктория" Корвалол, капли для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100712 от 22.02.2012; (ул. Гайдара, д. 28, приема внутрь 25 мл, "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Хурба, Хабаровский фл.-кап. темного (Хабаровский от 29.03.2012 край) стекла, пачки филиал) картонные <*> N 04И-112/12 ООО "Фарм-торг" Глюкоза, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380511 от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Хабаровск, упаковки Томскхимфарм" (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) безъячейковые филиал) контурные N 04И-112/12 КГБУЗ "Детская Пентовит, таблетки, ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440312 от 22.02.2012; городская клиническая покрытые оболочкой, "Алтайвитамины" Росздравнадзора N 04И-221/12 поликлиника N 3" МЗ N 50 (упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровского края ячейковые контурные) филиал) (ул. Майская, д. 39, г. Хабаровск, Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Арника" Аллохол, таблетки, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460212 от 22.02.2012; (ул. Сергеевская, покрытые оболочкой, "Мосхимфарм- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 11, п. Березовка, N 24 (упаковки препараты" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Арника" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010712 от 22.02.2012; (ул. Сергеевская, 500 мг 10 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 11, п. Березовка, упаковки ячейковые Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, контурные филиал) Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Арника" Натрия хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5020912 от 22.02.2012; (ул. Сергеевская, раствор для инфузий "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 11, п. Березовка, 0,9% 200 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, бутылки для крови филиал) Хабаровский край) трансфузионных и инфузионных препаратов N 04И-112/12 ООО "Арника" Парацетамол-УБФ, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140212 от 22.02.2012; (ул. Сергеевская, таблетки 500 мг "Уралбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 11, п. Березовка, 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 г. Хабаровск, безъячейковые филиал) Хабаровский край) контурные
<*> По проверенным показателям.
