Recipe.Ru

<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2013 N 16И-282/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 марта 2013 г. N 16И-282/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 марта 2013 г. N 16И-282/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование         Лекарственное      Производитель  Страна     Экспертная      Серии                         организации,            средство                        пр-ва     организация                              представившей образцы                                                                                           лекарственных средств                                                                                                                                                                                            N 04И-112/12   ОАО "Аптека N 106"     Андипал, таблетки    ООО "Асфарма"   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212      от 22.02.2012; (ул. Герцена, д. 17а,  N 10 (упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   п. Первомайский,       безъячейковые                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  Шилкинский р-н,        контурные)                                   филиал)                                     Забайкальский край)                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ИП Золотарева С.И.     Натрия хлорид,       ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2020812    от 22.02.2012; (ул. Курнатовского,    раствор для инфузий  "Красфарма"             Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 8-120, г. Чита,     0,9% 200 мл, бутылки                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  Забайкальский край)    для кровезаменителей                         филиал)                                                            <>                                                                                                                                                                                       N 04И-112/12   Аптека ПО "Камчатский  Кеторол(R), табл.    Д-р Редди'с     Индия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" B102034    от 22.02.2012; торговый дом"          п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Лтд         Росздравнадзора              N 04И-221/12   (пр-т Рыбаков, д. 13,  уп. яч. конт., пачки                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Петропавловск-      картонные                                    филиал)                                     Камчатский,                                                                                                     Камчатский край)                                                                                

N 04И-112/12 ООО «Камчатсбытфарма- Фамотидин, таблетки, ЗАО «Биоком» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 0080212

  от 22.02.2012; ция"                   покрытые оболочкой,                          Росздравнадзора              N 04И-221/12   (пр. Победы, д. 79А,   40 мг N 20 (упаковки                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Петропавловск-      ячейковые контурные)                         филиал)                                     Камчатский,                                                                                                     Камчатский край)                                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   АП ООО "АВС" (пр. 50   Натрия хлорид,       ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20412      от 22.02.2012; лет Октября, д. 16,    раствор для инъекций "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Петропавловск-      0,9% 10 мл, ампулы                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский,            (10), пачки                                  филиал)                                     Камчатский край)       картонные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   МБУЗ "Городская        Кетанов(R), раствор  С.К. Терапия    Румыния ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05118528   от 22.02.2012; больница N 1"          для в/м введ.        С.А.                    Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Атласова, д. 19,  30 мг/мл 1 мл ампулы                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Петропавловск-      (10), уп. конт.                              филиал)                                     Камчатский,            пласт. (поддоны),                                                                        Камчатский край)       пач. карт.                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ИП Китаевой Т.А.       Аскорбиновая         ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540512     от 22.02.2012; (ул. Волочаевская,     кислота, драже 50 мг "Марбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 92, г. Уссурийск,   200 шт., банки                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)       полимерные                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ИП Китаевой Т.А.       Аллохол, таблетки,   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4421111    от 22.02.2012; (ул. Волочаевская,     покрытые оболочкой,  "Мосхимфарм-            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 92, г. Уссурийск,   N 24 (упаковки       препараты"              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)       ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко         филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ИП Китаевой Т.А.       Аскорбиновая         ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920812     от 22.02.2012; (ул. Волочаевская,     кислота-УБФ, драже   "Уралбиофарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 92, г. Уссурийск,   50 мг 200 шт., банки                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)       полимерные                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ИП Лаптевой Н.Д.       Аспаркам, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210712     от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 25, 10 шт., упаковки     "Фармстандарт-          Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Уссурийск,          ячейковые контурные  Лексредства"            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)       <>                                          филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ООО "Полонез"       Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1610612    от 22.02.2012; (ул. Ленинская,        500 мг 10 шт.,       "Марбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 55, с. Хороль,      упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хорольский р-н,        безъячейковые                                филиал)                                     Приморский край)       контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"      Глюкоза, раствор для ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210712     от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,     инфузий 5% 400 мл,   "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     бутылки стеклянные                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        для крови и                                  филиал)                                     Приморский край)       кровезаменителей <>                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"      Аскорбиновая         ЗАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360512     от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,     кислота, драже 50 мг "Алтайвитамины"         Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     200 шт., банки                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        полимерные                                   филиал)                                     Приморский край)                                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"      Аскорбиновая кислота ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 360312     от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,     с глюкозой, таблетки "Марбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     10 шт., упаковки                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        ячейковые контурные                          филиал)                                     Приморский край)                                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   Аптека ООО "Леко"      Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312      от 22.02.2012; (ул. Кирова, д. 5,     500 мг 10 шт.,       "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        безъячейковые                                филиал)                                     Приморский край)       контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   АП ООО "Леко"          Аскорбиновая         ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50812      от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8,  кислота, раствор для "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     в/в и в/м введения                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        50 мг/мл 1 мл, амп.                          филиал)                                     Приморский край)       (10), пачки                                                                                                     картонные <>                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   АП ООО "Леко"          Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90312      от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8,  500 мг 10 шт.,       "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        безъячейковые                                филиал)                                     Приморский край)       контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   АП ООО "Леко"          Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170412     от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 8,  10 шт., упаковки                             Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     ячейковые контурные                          (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        <>                                          филиал)                                     Приморский край)                                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   АП ООО "Леко"          Анальгин, раствор    ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261211     от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 20, для инъекций 50%     "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     2 мл, ампулы (10),                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        коробки картонные                            филиал)                                     Приморский край)       <>                                                                                                                                                                                       N 04И-112/12   АП ООО "Леко"          Анальгин, таблетки   ООО "Асфарма"   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10512      от 22.02.2012; (ул. Трактовая, д. 20, 500 мг 10 шт.,                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Камень-Рыболов,     упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Ханкайский р-н,        безъячейковые                                филиал)                                     Приморский край)       контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   Аптека ООО "Мицар"     Анальгин, таблетки   ООО "Асфарма"   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10512      от 22.02.2012; (ул. Котельникова,     500 мг 10 шт.,                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 22, г. Владивосток, упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)       безъячейковые                                филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   МУЗ "Нижнеангарская    Папаверина           ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420611     от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. 50 лет       гидрохлорид, раствор "Мосхимфарм-            Росздравнадзора              N 04И-221/12   Октября, д. 13,        для инъекций, 2 мл   препараты"              (Хабаровский                 от 29.03.2012  п. Нижнеангарск,       20 мг/мл N 10        им. Н.А.Семашко         филиал)                                     Республика Бурятия)    (ампулы) <>                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "Эмрис"            Эуфиллин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110612     от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,    150 мг N 30          "Биосинтез"             Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Кяхта, Кяхтинский   (упаковки ячейковые                          (Хабаровский                 от 29.03.2012  р-н, Республика        контурные)                                   филиал)                                     Бурятия)                                                                                                                                                                                                         N 04И-112/12   ООО "Эмрис"            Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком"    Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0150412    от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,    покрытые оболочкой,                          Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Кяхта, Кяхтинский   40 мг N 20 (упаковки                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  р-н, Республика        ячейковые контурные)                         филиал)                                     Бурятия)                                                                                                                                                                                                         N 04И-112/12   ООО "Эмрис"            Амитриптилин,        ООО "Озон"      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312      от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,    таблетки 25 мг                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Кяхта, Кяхтинский   50 шт., упаковки                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  р-н, Республика        ячейковые контурные                          филиал)                                     Бурятия)               (1), пачки картонные                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Эмрис"            Аскорбиновая         ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312      от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,    кислота, порошок     "Марбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Кяхта, Кяхтинский   для приема внутрь                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  р-н, Республика        1000 мг, пак. бум.                           филиал)                                     Бурятия)               ламинир.                                                                                                                                                                                  N 04И-112/12   ООО "Эмрис"            Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080212     от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 43,    10 шт., упаковки                             Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Кяхта, Кяхтинский   ячейковые контурные                          (Хабаровский                 от 29.03.2012  р-н, Республика        <>                                          филиал)                                     Бурятия)                                                                                                                                                                                                         N 04И-112/12   ГКУЗ "Республиканская  Амитриптилин,        ООО "Озон"      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060512     от 22.02.2012; психиатрическая        таблетки 25 мг                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   больница МЗ РБ"        50 шт., упаковки                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Школьная, д. 1,   ячейковые контурные                          филиал)                                     с. Новая Брянь,        (1), пачки картонные                                                                     Заиграевский р-н,                                                                                               Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ГКУЗ "Республиканская  Аскорбиновая         ООО "Озон"      Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611     от 22.02.2012; психиатрическая        кислота, пор.                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   больница МЗ РБ"        д/пригот. р-ра для                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Школьная, д. 1,   приема внутрь 2,5 г,                         филиал)                                     с. Новая Брянь,        пакеты                                                                                   Заиграевский р-н,      термосвариваемые                                                                         Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   АП ИП Кущенко В.А.     Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 940712     от 22.02.2012; (ул. Ранжурова, д. 1,  500 мг 10 шт.,       "Фармстандарт-          Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Улан-Удэ,           упаковки ячейковые   Лексредства"            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Республика Бурятия)    контурные                                    филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   Аптека ИП              Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1420512    от 22.02.2012; Преловская Г.В.        500 мг 10 шт.,       "Марбиофарм"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   "Аптека на Большой"    упаковки                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 9,     безъячейковые                                филиал)                                     г. Улан-Удэ,           контурные                                                                                Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ИП Гусева Д.М.         Парацетамол-УБФ,     ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112      от 22.02.2012; (ул. Дзержинского,     таблетки 500 мг      "Уралбиофарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 13,                 10 шт., упаковки                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Александровск-      безъячейковые                                филиал)                                     Сахалинский,           контурные                                                                                Сахалинская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Лада"             Андипал, таблетки    ООО "Асфарма"   Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212      от 22.02.2012; (ул. Волочаевская,     N 10 (упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 7, г. Хабаровск,    безъячейковые                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)      контурные)                                   филиал)                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Виктория"         Корвалол, капли для  ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100712     от 22.02.2012; (ул. Гайдара, д. 28,   приема внутрь 25 мл, "Самарамедпром"         Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Хурба, Хабаровский  фл.-кап. темного                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  край)                  стекла, пачки                                филиал)                                                            картонные <*>                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Фарм-торг"        Глюкоза, таблетки    ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380511     от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26,  500 мг 10 шт.,       "Фармстандарт-          Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Хабаровск,          упаковки             Томскхимфарм"           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)      безъячейковые                                филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                 N 04И-112/12   КГБУЗ "Детская         Пентовит, таблетки,  ЗАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 440312     от 22.02.2012; городская клиническая  покрытые оболочкой,  "Алтайвитамины"         Росздравнадзора              N 04И-221/12   поликлиника N 3" МЗ    N 50 (упаковки                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровского края      ячейковые контурные)                         филиал)                                     (ул. Майская, д. 39,                                                                                            г. Хабаровск,                                                                                                   Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Арника"           Аллохол, таблетки,   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460212     от 22.02.2012; (ул. Сергеевская,      покрытые оболочкой,  "Мосхимфарм-            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 11, п. Березовка,   N 24 (упаковки       препараты"              (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Хабаровск,          ячейковые контурные) им. Н.А.Семашко         филиал)                                     Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Арника"           Анальгин, таблетки   ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1010712    от 22.02.2012; (ул. Сергеевская,      500 мг 10 шт.,       "Фармстандарт-          Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 11, п. Березовка,   упаковки ячейковые   Лексредства"            (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Хабаровск,          контурные                                    филиал)                                     Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Арника"           Натрия хлорид,       ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5020912    от 22.02.2012; (ул. Сергеевская,      раствор для инфузий  "Дальхимфарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 11, п. Березовка,   0,9% 200 мл,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Хабаровск,          бутылки для крови                            филиал)                                     Хабаровский край)      трансфузионных и                                                                                                инфузионных                                                                                                     препаратов                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Арника"           Парацетамол-УБФ,     ОАО             Россия  ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140212     от 22.02.2012; (ул. Сергеевская,      таблетки 500 мг      "Уралбиофарм"           Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 11, п. Березовка,   10 шт., упаковки                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Хабаровск,          безъячейковые                                филиал)                                     Хабаровский край)      контурные                                                                

<*> По проверенным показателям.


Exit mobile version