<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1342/11 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1342/11

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученной информации от ООО «Окружной центр контроля качества» сообщает о принятом ООО «Ориола» решении отозвать декларации о соответствии: — РОСС DE.ФМ08.Д22084 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 12», серии 103111, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия; — РОСС DE.ФМ08.Д22085 от 15.11.2011 на лекарственный препарат «Патентекс Овал Н, суппозитории вагинальные 75 мг (упаковки ячейковые контурные) N 6», серии 103141, производства «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия. Росздравнадзор предлагает ООО «Ориола» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА