<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2011 N 04И-1335/11 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2011 г. N 04И-1335/11

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям: 1. Забракованные ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр»: — Душицы трава, сырье растительное измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г, производства ООО «МФП «Сообщество «Магнолия», поставщик ООО «Компания «Органика-Юг», Ростовская область, показатель «Маркировка» (на пачке неверно указаны: срок годности в редакции «2 года» и регистрационный номер в редакции «Р.74/684/11») — серии 010710. 2. Забракованные ГУ3 «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Челябинск: — Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы) 2 мл N 10, производства ООО «Альтаир», поставщик ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», г. Москва, показатели: «Описание» (неоднородная по окраске жидкость), «Цветность» — серии 110909. 3. Забракованные ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управление делами Президента Российской Федерации: — Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ООО «Асфарма», поставщик ООО «Фармос-Анна», г. Москва, показатели: «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета; часть таблеток со сколами), «Упаковка» (полимерное покрытие внутренней стороны контурной безъячейковой упаковки в местах соприкосновения с таблетками окрашено в желтый цвет) — серии 780810. Управлениям Росздравнадзора по Краснодарскому краю, Ростовской и Челябинской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств ее владельцами. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: [email protected] с последующей досылкой на бумажном носителе.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА